Một thử nghiệm lâm sàng mới đã phát triển ra loại thuốc nhỏ mắt an toàn và hiệu quả có thể làm chậm sự tiến triển của bệnh cận thị ở trẻ em. Phát triển này có thể cung cấp cách điều trị dễ dàng hơn tình trạng này, cận thị dự kiến sẽ ảnh hưởng đến khoảng 50% dân số thế giới vào năm 2050 và có thể dẫn đến suy giảm thị lực sau này trong cuộc sống.
Cận thị là tình trạng phổ biến trong đó các vật ở gần nhìn rõ, còn các vật ở xa thì mờ. Nó xảy ra khi hình dạng của mắt khiến các tia sáng đi vào mắt bị bẻ cong không chính xác. Thay vì các tia sáng hội tụ vào võng mạc ở phía sau mắt, chúng lại hội tụ ở phía trước võng mạc.
Cận thị thường xuất hiện ở độ tuổi từ 6 đến 12, khi mắt của trẻ dài ra bất thường; tức là nhãn cầu quá dài từ trước ra sau. Kính áp tròng đa tròng hoặc kính điều chỉnh thị lực qua đêm có thể làm chậm quá trình kéo dài do đó làm chậm tiến triển của cận thị. Tuy nhiên, không có sản phẩm dược phẩm nào được chấp thuận ở Hoa Kỳ hoặc Châu Âu để điều trị sự tiến triển của bệnh. Cận thị khởi phát sớm có liên quan đến các biến chứng sau này trong cuộc sống, chẳng hạn như thoái hóa điểm vàng cận thị, bong võng mạc, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp.
Một thử nghiệm lâm sàng mới phát hiện ra loại thuốc nhỏ mắt làm chậm sự phát triển bất thường của mắt dẫn đến cận thị ở trẻ em.
Giờ đây, các nhà nghiên cứu từ Đại học bang Ohio đã phát hiện ra loại thuốc nhỏ mắt thường được sử dụng có thể làm chậm việc kéo dài mắt ở trẻ cận thị. Họ đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của hai công thức thuốc nhỏ mắt liều thấp có chứa atropine, loại thuốc dùng để làm giãn đồng tử trước khi khám mắt.
Karla Zadnik, tác giả chính của nghiên cứu cho biết: “Ý tưởng giữ cho nhãn cầu nhỏ hơn không chỉ để kính của mọi người mỏng hơn mà còn để họ không bị suy giảm thị lực ở độ tuổi 70”.
489 người tham gia thử nghiệm ở độ tuổi từ 3 đến 16 và bị cận thị. Họ được chỉ định vào một trong ba nhóm: điều trị bằng giả dược, điều trị bằng thuốc nhỏ atropine 0,01% và điều trị bằng thuốc nhỏ atropine 0,02%. Do các chế phẩm atropine hiện có chứa chất bảo quản nên các nhà nghiên cứu đã sử dụng một công thức không chứa chất bảo quản cấp dược phẩm đang được phát triển để điều trị cận thị.
Cuộc thử nghiệm diễn ra trong ba năm bao gồm đo lường sự phát triển của mắt người tham gia và các yêu cầu về kính theo toa của họ. Sau khi được điều trị bằng một giọt cho mỗi bên mắt trước khi đi ngủ, các nhà nghiên cứu nhận thấy, so với giả dược, atropine hiệu quả hơn trong việc làm chậm tiến triển cận thị. Điều họ không mong đợi là chế phẩm 0,01% sẽ hiệu quả hơn 0,02%. Họ phát hiện ra rằng mặc dù nó vẫn tốt hơn so với giả dược nhưng công thức 0,02% tạo ra kết quả không nhất quán.
Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng cả hai chế phẩm atropine liều thấp đều được dung nạp tốt và an toàn. Một số tác dụng phụ đã được báo cáo, nhưng chúng nhạy cảm với ánh sáng, viêm kết mạc dị ứng, kích ứng mắt, giãn đồng tử và mờ mắt.
Thử nghiệm về tính an toàn và hiệu quả là Giai đoạn 1 của thử nghiệm, được gọi là CHAMP (Atropine ở trẻ em đối với tiến triển cận thị). Giai đoạn 2 liên quan đến việc các nhà nghiên cứu đánh giá phản ứng của mắt khi kết thúc điều trị. Các nhà nghiên cứu cho biết, dựa trên kết quả của giai đoạn 1, atropine có thể là lựa chọn điều trị thích hợp cho trẻ cận thị tiến triển.
Từ góc độ rủi ro/lợi ích, hiệu quả và độ an toàn quan sát được cho thấy atropine liều thấp có thể cung cấp một lựa chọn điều trị cho trẻ em từ 3 đến 17 tuổi bị cận thị tiến triển, điều này có thể dẫn đến việc thay kính ít thường xuyên hơn hoặc chậm hơn, tiến triển thành cận thị ít hơn. Điều chỉnh nghiêm trọng và có khả năng làm giảm các di chứng lâu dài, có thể dẫn đến mất thị lực sau này trong cuộc sống.
An Hạ
https://vietq.vn/phat-trien-loai-thuoc-nho-mat-co-the-lam-giam-tinh-trang-can-thi-cho-tre-em-d211289.html
