Khẩu trang y tế thông thường là một trong 3 loại khẩu trang y tế có khả năng phòng dịch Covid-19. Loại khẩu trang này khi sản xuất phải đáp ứng theo tiêu chuẩn TCVN 8389-1:2010.
Theo Quyết định số 1444 hướng dẫn tạm thời về lựa chọn và sử dụng khẩu trang trong phòng, chống dịch Covid-19 do Bộ Y tế ban hành, hiện có 4 loại khẩu trang phục vụ cho phòng dịch Covid-19 gồm: khẩu trang y tế N95 hoặc tương đương; khẩu trang y tế; khẩu trang vải kháng giọt bắn, kháng khuẩn (gọi tắt là khẩu trang 870); khẩu trang 3, 4 lớp (không đủ điều kiện là trang thiết bị y tế) và khẩu trang vải thông thường khác. Bốn loại khẩu trang này có nguyên tắc sử dụng khác nhau.
Trong đó, loại khẩu trang y tế sẽ dành cho cán bộ y tế khi làm việc trong môi trường y tế ở khu vực có khả năng lây nhiễm và tiếp xúc nhiều với người bệnh (khoa khám bệnh, khoa điều trị, khoa hồi sức tích cực,…).
Loại khẩu trang này được quản lý như trang thiết bị y tế và phải đáp ứng tiêu chuẩn tối thiểu đạt TCVN 8389-1:2010; TCVN 8389-2:2010; TCVN 8389-3:2010 (3 tiêu chuẩn này thuộc bộ tiêu chuẩn TCVN 83892010 Khẩu trang y tế) ban hành năm 2010.
Ở bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp thông tin tới độc giả về TCVN 8389-1:2010. Đây là tiêu chuẩn dành cho loại khẩu trang y tế thông thường. TCVN 8389-1:2010 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Tiêu chuẩn này áp dụng cho khẩu trang y tế (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) sử dụng trong các cơ sở y tế.
Về yêu cầu kỹ thuật chung, khẩu trang y tế thông thường theo TCVN 8389-1:2010 không được gây dị ứng da cho người đeo; bề mặt khẩu trang phải sạch sẽ, không còn đầu chỉ xơ vải và không có lỗi ngoại quan; dây đeo được may chắc chắn tại bốn góc của khẩu trang; các mép khẩu trang phải ôm khít khuôn mặt người đeo.
Về cấu trúc, khẩu trang y tế theo TCVN 8389-1:2010 gồm các lớp vải (có thể có từ 2 đến 4 lớp vải không dệt, dạng phẳng, có gấp nếp); lớp vi lọc; thanh nẹp mũi; dây đeo.
Về kiểu dáng, kích thước, khẩu trang y tế theo TCVN 8389-1:2010 không bắt buộc nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng.
Yêu cầu đối với vật liệu làm khẩu trang y tế theo TCVN 8389-1:2010 quy định rõ, đối với lớp vải, phải sử dụng vải không dệt không hút nước, định lượng 14 g/m2 40 g/m2, màu sắc (trắng hoặc màu khác); Lớp vi lọc thấu khí không thấm nước. Thanh nẹp mũi làm bằng nhựa hoặc kim loại dễ điều chỉnh, tác dụng kẹp khít khẩu trang trên sống mũi. Dây đeo phải dùng loại dây có tính đàn hồi, ví dụ như dây chun, giúp cho việc đeo, tháo khẩu trang dễ dàng, đảm bảo.
Về bao gói và ghi nhãn, khẩu trang y tế theo TCVN 8389-1:2010, số lượng và quy cách đóng gói khẩu trang được điều chỉnh theo nhu cầu cụ thể. Nhãn phải được dán trên hộp cáctông với các thông tin tối thiểu như: tên sản phẩm, viện dẫn tiêu chuẩn này, tên và địa chỉ nhà sản xuất, ngày sản xuất, hạn sử dụng, dấu kiểm tra của KCS, hướng dẫn sử dụng.
Ngoài ra, khẩu trang y tế thông thường theo TCVN 8389-1:2010 cũng cần đạt các chỉ tiêu kỹ thuật dưới đây:
Để biết thông tin chi tiết về tiêu chuẩn trên đây, Quý độc giả vui lòng liên hệ trực tiếp với Trung tâm Thông tin – Truyền thông Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng theo số ĐT: 024 37562608/37564268 hoặc email: [email protected]
Ngô Yến Hoa
http://vietq.vn/khau-trang-y-te-thong-thuong-duoc-san-xuat-phai-dap-ung-tieu-chuan-khat-khe-d173068.html